QualiXQuality & Safety Management
QUALITY PROCEDURES

כתיבת נהלי איכות והוראות עבודה לארגונים

תרגום תהליכים, דרישות ואחריות לשיטות עבודה ברורות, מבוקרות וישימות — המותאמות לאופן שבו הארגון באמת עובד.

נהלים שנועדו לנהל תהליך, לא רק לתעד אותו.

לשירותי האיכות

FROM PROCESS TO PRACTICE

נוהל טוב מתחיל בתהליך — לא במסמך

כתיבת נהלים אפקטיבית מתחילה בהבנת התהליך בפועל: כיצד הוא עובד, מי מעורב, אילו דרישות חלות, היכן נמצאות נקודות הבקרה ומה צריך להיות מתועד.

נוהל שנכתב בלי הבנה של התהליך הופך למסמך שאיש אינו משתמש בו.

המטרה אינה לייצר עוד מסמך במערכת, אלא ליצור שיטת עבודה ברורה שניתן להבין, ליישם, לבקר ולשפר.

DOCUMENT HIERARCHY

נוהל איכות או הוראת עבודה — מה ההבדל?

נוהל איכות

מגדיר:

  • מטרת התהליך
  • תחולה
  • אחריות וסמכויות
  • שלבי התהליך
  • בקרות
  • ממשקים
  • רשומות
  • טיפול בחריגות

הוראת עבודה

מגדירה:

  • כיצד לבצע פעולה מסוימת
  • סדר הפעולות
  • ציוד או כלים
  • פרמטרים
  • נקודות בדיקה
  • אופן תיעוד התוצאה

רמת התיעוד נקבעת לפי מורכבות התהליך, הסיכון, הידע הנדרש ואופן העבודה בארגון. לעיתים התהליך דורש רק נוהל, ולעיתים נוהל נתמך במספר הוראות עבודה.

PROCESS BLUEPRINT

מתהליך ארגוני לשיטת עבודה ברורה

שמונה סעיפים שהופכים תהליך לנוהל שאפשר לעבוד ולבקר לפיו.

01

מטרת התהליך

מה התהליך אמור להשיג

02

דרישות וקלטים

מה נכנס לתהליך ולמה הוא צריך לעמוד

03

אחריות

מי אחראי על כל שלב ומי מוסמך להחליט

04

שלבי העבודה

הסדר והאופן שבו התהליך מתבצע

05

בקרות

נקודות הבדיקה והקריטריונים לקבלה

06

רשומות

מה מתועד וכיצד נשמר המידע

07

חריגות

כיצד מזהים, מדווחים ומטפלים בסטייה

08

בקרה ועדכון

בחינה תקופתית ועדכון כאשר התהליך משתנה

PROCEDURE STRUCTURE

מה כולל נוהל איכות מקצועי?

א.מסגרת התהליך
מטרהתחולההגדרות לפי הצורךמסמכים ודרישות רלוונטיים
ב.אחריות וממשקים
בעלי תפקידיםאחריות וסמכויותממשקים בין מחלקותנקודות העברת אחריות
ג.ביצוע ובקרה
שלבי התהליךנקודות בקרהקריטריונים רלוונטייםטיפול בחריגותהסלמה כאשר נדרשת
ד.תיעוד ושיפור
טפסים ורשומותשמירת מידעמעקבעדכון הנוהלשיפור התהליך

מבנה הנוהל מותאם לתהליך. אין צורך להעמיס סעיפים שאינם מוסיפים ערך לעבודה בפועל.

PROCEDURE AREAS

נהלי איכות בהתאם לפעילות הארגון

בקרת מסמכים ורשומות
טיפול באי-התאמות
פעולות מתקנות
טיפול בתלונות לקוח
בקרת ספקים
רכש
קבלת חומר
בדיקות ובקרת איכות
שחרור מוצר
ציוד מדידה וניטור
שינוי הנדסי / שינוי תהליך
הדרכות וכשירות
ניהול סיכונים
מבדקים פנימיים
תכן ופיתוח כאשר רלוונטי
ייצור / ביצוע / שירות בהתאם לפעילות

מערך הנהלים נקבע בהתאם לפעילות, למבנה הארגון, לדרישות החלות ולמערכת ניהול האיכות הקיימת.

HOW WE BUILD

כך אנחנו בונים נהלי איכות

01

הבנת התהליך בפועל

תצפית, שיחות עם בעלי התפקידים והבנת הממשקים.

02

מיפוי דרישות ובקרות

דרישות החלות, סיכונים ונקודות הבקרה הנדרשות.

03

בניית שיטת העבודה

סדר הפעולות, אחריות, בקרות ורשומות.

04

כתיבה ובחינה עם בעלי התהליך

הנוהל נבחן מול האנשים שצריכים לעבוד לפיו.

05

הטמעה ועדכון

הפצה, הטמעה ועדכון כאשר התהליך משתנה.

SYSTEM CONNECTION

הנוהל הוא חלק ממערכת — לא מסמך מבודד

הנוהל מתחבר למערכת ניהול האיכות ואינו עומד בפני עצמו.

תכנית איכותמבדקי איכותסקרי סיכוניםהדרכות איכותאי-התאמותשיפור

כל אלו עשויים ליצור צורך בנוהל, בעדכון נוהל או בהטמעה מחודשת. נוהל שאינו מחובר למערכת מאבד מהר את הרלוונטיות שלו.

DELIVERABLES

מה הארגון מקבל?

01

נוהל מותאם לתהליך

02

הגדרת אחריות וממשקים

03

שיטת עבודה ובקרות

04

בסיס להטמעה ושיפור

FIT

מתי כדאי לבנות או לרענן נהלים?

תהליכים מתבצעים באופן שונה בין עובדים
תלות גבוהה בידע של אדם מסוים
אחריות בין מחלקות אינה ברורה
תהליכים השתנו אך הנהלים לא עודכנו
אי-התאמות חוזרות
הארגון גדל או משנה מבנה
נדרשת מערכת ניהול איכות מסודרת
הכנה להסמכה או מבדק

WHY QUALIX

למה QualiX?

01

הבנת התהליך לפני הכתיבה

02

גישה מבוססת תהליכים וסיכונים

03

כתיבה ברורה וישימה

04

חיבור למערכת ניהול האיכות

FAQ

שאלות נפוצות על נהלי איכות

QUALITY PROCEDURES

צריכים להסדיר תהליכים ונהלי איכות בארגון?

נבחן את התהליכים והדרישות ונבנה מערך תיעוד ברור, ישים ומותאם לאופן שבו הארגון עובד.

WhatsApp

התייעצו איתנו

השאירו פרטים ונחזור אליכם בהקדם

בלחיצה על שליחה, אני מאשר/ת כי הפרטים שמסרתי ישמשו לצורך חזרה אליי וטיפול בפנייה, בהתאם למדיניות הפרטיות של האתר.

דברו איתנו בוואטסאפ