תקן ISO 9001 — תקן ניהול האיכות הנפוץ בעולם — עומד לעבור עדכון משמעותי בגרסת 2026.
מדובר בשינוי שיגיע כעשור לאחר עדכון 2015, ויביא עמו מספר שינויים מהותיים שכל ארגון מוסמך — או שואף להיות מוסמך — צריך להכיר.
השינויים המרכזיים
מה צפוי להשתנות?
חמישה תחומים מרכזיים שבהם גרסת 2026 צפויה להביא שינויים מהותיים מול הגרסה הנוכחית.
חשיבה מבוססת סיכונים — הרחבה
גרסת 2015 הציגה לראשונה את עקרון החשיבה מבוססת הסיכונים. גרסת 2026 צפויה להעמיק דרישה זו ולדרוש מהארגונים לא רק לזהות סיכונים אלא לנהל אותם באופן פרואקטיבי, לתעד הזדמנויות ולשלב את ניהול הסיכונים בכל שכבות הארגון.
שינויי אקלים וקיימות
בהתאם לכיוון הגלובלי, צפויה הכנסת דרישות הקשורות לשינויי אקלים — במיוחד בהקשר של הקשר הארגוני (סעיף 4). ארגונים יצטרכו לבחון כיצד שינויי האקלים משפיעים על מוצריהם, תהליכיהם ושרשרת האספקה שלהם.
ידע ארגוני ומידע תיעודי
ניהול הידע הארגוני יהפוך לדרישה מרכזית יותר. הדגש עובר מ"מסמכים" ל"ידע מובנה" — כלומר, לא מספיק שיש נהלים, צריך שהידע יהיה נגיש, עדכני ומנוהל.
טכנולוגיה ותהליכים דיגיטליים
לראשונה, צפוי שהתקן יתייחס באופן מפורש לתהליכים דיגיטליים, כלים טכנולוגיים ואבטחת מידע בהקשר של ניהול איכות — מה שמשקף את המציאות שבה מרבית הארגונים פועלים.
שפה ומבנה — עדכון ל-HLS 2
כלל תקני ה-ISO יועברו למבנה High Level Structure (HLS) גרסה 2, שתיצור אחידות רבה יותר בין תקנים שונים (9001, 14001, 45001 ועוד). זה יקל על ארגונים המנהלים מספר תקנים במקביל.
תוכנית פעולה
איך להיערך נכון?
חמישה שלבים מעשיים להיערכות לקראת הגרסה החדשה — ממינוי הצוות ועד למבדק הפנימי.
מינוי צוות מוביל פנימי
זיהוי מראש מי יוביל את תהליך המעבר — מנהל האיכות, יועץ חיצוני, או שניהם.
ניתוח פערים (Gap Analysis)
השוואה בין מצב מערכת האיכות הנוכחית לדרישות החדשות — מה קיים, מה חסר, מה צריך שדרוג.
עדכון מסמכים ונהלים
עדכון נהלי העבודה, טפסי התיעוד ומפת התהליכים בהתאם לדרישות החדשות.
הדרכת עובדים
הטמעת מודעות לשינויים בכל רמות הארגון — לא רק בצוות האיכות.
מבדק פנימי לפי הגרסה החדשה
ביצוע מבדק פנימי ממוקד בדרישות החדשות לפני הביקורת של גוף ההסמכה.
מתי צפוי השינוי?
שלב נוכחי
טיוטה סופית (DIS)
פרסום צפוי
במהלך 2026
תקופת מעבר
3 שנים
ארגונים שכבר פועלים לפי ISO 9001:2015 לא צריכים להיבהל — אבל כדאי להתחיל להכיר את השינויים עכשיו, ולא ברגע האחרון.